最近一部國(guó)產(chǎn)電影在朋友圈張狂刷屏。
故事講的是：一名白血患者只能靠一種叫“格列寧”的藥續(xù)命。但他買(mǎi)不起國(guó)內(nèi)市價(jià)四萬(wàn)一瓶的藥，只能轉(zhuǎn)而買(mǎi)印度出產(chǎn)的、藥效相同的、只需求兩千的藥。賣(mài)印度神油的老板發(fā)現(xiàn)了商機(jī)，從印度代購(gòu)，賣(mài)給國(guó)內(nèi)的白血患者，被患者封為“藥神”。
許多觀(guān)眾看完電影之后覺(jué)得十分震懾，乃至有許多觀(guān)眾是哭著回來(lái)的。
有網(wǎng)友認(rèn)為：“這是一部能推進(jìn)社會(huì)進(jìn)步的影片。”
有人會(huì)提問(wèn)，為什么必定要從印度買(mǎi)？我國(guó)造不出來(lái)仿制藥嗎？
這個(gè)問(wèn)題很雜亂，庫(kù)叔想從“救命藥赫賽汀”說(shuō)起。
每年攫取50萬(wàn)女人的生命，并且每年全球有120萬(wàn)新發(fā)病例。這一數(shù)據(jù)的元兇巨惡就是被列為“世界頭號(hào)女人殺手”的乳腺癌。
能治好80%早期乳腺癌患者的“赫賽汀”，則被乳腺癌患者稱(chēng)為“救命藥”。
上一年，赫賽汀被我國(guó)列入醫(yī)保名錄后，求過(guò)于供，一度呈現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，許多在治乳腺癌患者也因而處于斷藥狀況……
近來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督辦理局下發(fā)了一則告訴，答應(yīng)乳腺癌藥物“赫賽汀”口岸查驗(yàn)與上市出售同步。赫賽汀進(jìn)口時(shí)刻縮短，僅口岸查驗(yàn)這一環(huán)節(jié)，就能節(jié)約2-3個(gè)月時(shí)刻，這對(duì)許多患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一場(chǎng)能救命的“及時(shí)雨”。
而這一工作也讓一個(gè)被詬病多年的問(wèn)題浮出水面——廉價(jià)藥、救命藥一降價(jià)就缺貨。
為什么“救命藥”一降價(jià)就斷貨？在堅(jiān)持國(guó)家調(diào)控藥價(jià)的大方向下，怎么確保藥品的供求平衡？
文|徐實(shí)眺望智庫(kù)特約世界觀(guān)察員
修改|李浩然眺望智庫(kù)
本文為眺望智庫(kù)原創(chuàng)文章，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖那白⒚鱽?lái)歷眺望智庫(kù)（zhczyj）及作者信息，不然將嚴(yán)厲追查法律責(zé)任。
1
“藥荒”為何輪流演出？
近年來(lái)，藥價(jià)高昂和人口老齡化的一起效果，使得醫(yī)保付出壓力迅速增大。我國(guó)政府關(guān)注到這個(gè)問(wèn)題之后，開(kāi)端活潑調(diào)控藥價(jià)。
比方，2017年我國(guó)啟動(dòng)了國(guó)家藥品價(jià)格商洽；2018年的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)變革中新成立了國(guó)家醫(yī)保局，統(tǒng)一辦理藥品投標(biāo)收購(gòu)……
這些手法關(guān)于緩解醫(yī)保付出壓力都有十分大的含義。
不過(guò)，處理高藥價(jià)的問(wèn)題不會(huì)這么簡(jiǎn)略。國(guó)家藥品價(jià)格商洽和“兩票制”基礎(chǔ)上的藥品收購(gòu)，盡管能在必定程度上操控藥品價(jià)格，可是缺乏以調(diào)理藥品供求聯(lián)系。
比方，在藥品價(jià)格商洽后，醫(yī)治乳腺癌的特效藥物赫賽汀的單價(jià)，從2.2萬(wàn)元降為7600元，降幅達(dá)67%；在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)之后，由患者直接付出的部分僅為1500元/支?？墒堑搅?018年3月今后，赫賽汀在商場(chǎng)上卻俄然呈現(xiàn)斷貨，致使望眼欲穿的乳腺癌患者很難買(mǎi)到這個(gè)“救命藥”。
“救命藥”赫賽汀為何在我國(guó)商場(chǎng)斷貨？
出產(chǎn)商羅氏制藥的解說(shuō)是由于我國(guó)商場(chǎng)需求增大，導(dǎo)致赫賽汀“產(chǎn)能缺乏”，并且宣稱(chēng)將全力開(kāi)工確保赫賽汀的出產(chǎn)。
這恐怕僅僅個(gè)“不失面子”的說(shuō)法：
赫賽汀降價(jià)是2017年7月的工作，可是斷貨發(fā)生在大半年之后，從抗體藥物的出產(chǎn)周期來(lái)看，假如羅氏預(yù)期增加在我國(guó)的銷(xiāo)量，大半年的時(shí)刻滿(mǎn)足安排出產(chǎn)；赫賽汀在歐美的銷(xiāo)量一向安穩(wěn)，從未呈現(xiàn)斷貨之事。
由此可見(jiàn)，即使赫賽汀斷貨的外表原因是“產(chǎn)能缺乏”，更深層次的原因恐怕是羅氏關(guān)于我國(guó)商場(chǎng)并沒(méi)有那么熱心。只不過(guò)后來(lái)在輿情壓力下，才不得不做出些表明。
赫賽汀的斷貨可能僅僅暫時(shí)的，而比這更要命的是，許多仿制藥呈現(xiàn)了“降價(jià)死”的現(xiàn)象——國(guó)家調(diào)控藥價(jià)之后，藥企嫌出產(chǎn)降價(jià)后的仿制藥贏利率太低，爽性把出產(chǎn)線(xiàn)停掉，將資源用于出產(chǎn)贏利率更高的藥物。
曩昔幾年，“藥荒”輪流演出：
2011年，心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”呈現(xiàn)全國(guó)性緊缺；
2012年，醫(yī)治心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺；
2013年，醫(yī)治甲亢的“他巴唑”斷貨；
2015年，心外科用藥“地高辛片”、“放線(xiàn)菌素D”全國(guó)斷供……
藥企挑選停產(chǎn)的這些仿制藥，對(duì)患者來(lái)說(shuō)恰恰是醫(yī)治過(guò)程中急需的、難以代替的。“降價(jià)死”的現(xiàn)象凸顯出藥品商場(chǎng)當(dāng)時(shí)的問(wèn)題——價(jià)格調(diào)控隨之引發(fā)供求聯(lián)系的不平衡。
處理問(wèn)題要抓住主要矛盾，辨明主次：
開(kāi)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的底子意圖在于改善人民群眾的健康狀況，因而有必要優(yōu)先確保大眾利益；
醫(yī)保系統(tǒng)的可持續(xù)性是醫(yī)藥衛(wèi)生體系的基礎(chǔ)，不容不堅(jiān)定；
為了給藥企發(fā)明利益動(dòng)機(jī)、以及再出產(chǎn)經(jīng)費(fèi)的來(lái)歷，還要確保藥企可以在運(yùn)營(yíng)中取得合理的贏利。
從以上主次聯(lián)系來(lái)看，國(guó)家調(diào)控藥價(jià)的大方向是對(duì)的，不然許多家庭不免因病致貧，乃至家破人亡，醫(yī)保開(kāi)銷(xiāo)也得不到有效操控。那么，剩余的問(wèn)題就是——在堅(jiān)持國(guó)家調(diào)控藥價(jià)的大方向下，怎么確保藥品的供求平衡？
這個(gè)問(wèn)題要是深究起來(lái)，可以得出一個(gè)客觀(guān)的定論——自在商場(chǎng)機(jī)制并不是全能的。
企業(yè)作為商場(chǎng)中的運(yùn)營(yíng)個(gè)別，只考慮自身利益最大化。企業(yè)期望贏利率越高越好，假如價(jià)格干預(yù)使藥品贏利率下降，藥企天然期望將資源投入贏利率更高的方向。接下來(lái)便會(huì)演出產(chǎn)能缺乏，乃至停產(chǎn)斷供的現(xiàn)象。
但破局的方法仍是有的，那就是經(jīng)過(guò)采納國(guó)家調(diào)控改動(dòng)藥品的供應(yīng)途徑來(lái)操控贏利率。這就要分為立異藥和仿制藥兩個(gè)范疇來(lái)討論。
2
破局立異藥，
外企獨(dú)占須打破
立異藥是處于專(zhuān)利維護(hù)期內(nèi)的藥物，因而出產(chǎn)立異藥的藥企在定價(jià)上具有更多的話(huà)語(yǔ)權(quán)。
依照世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)安排的規(guī)定，專(zhuān)利有效期為請(qǐng)求之后的20年。而依照藥物研制的一般周期計(jì)算，立異藥上市之后的專(zhuān)利維護(hù)期多在7-11年之間。一般來(lái)說(shuō)，藥企會(huì)在這段時(shí)期內(nèi)以較高的價(jià)格出售立異藥；等到專(zhuān)利期滿(mǎn)、仿制藥上市時(shí)，藥企則會(huì)大幅降價(jià)——有得賺總比沒(méi)得賺要好嘛！
立異藥的贏利率高于仿制藥，在必定程度內(nèi)可以了解。究竟藥企需求積累資金不斷推進(jìn)新藥研制?？墒橇愃幍内A利率即使較高，也得有個(gè)極限，超越極限就阻礙到大眾利益了。
例如，美國(guó)藥企吉祥德科學(xué)公司首先開(kāi)發(fā)出了可以治好丙型肝炎的藥物Solvaldi，可是一開(kāi)端的定價(jià)超越了9萬(wàn)美元，要知道，一般美國(guó)家庭一年能攢下2萬(wàn)多美元的積儲(chǔ)都算燒高香了。
2016年8月，美國(guó)民主黨大佬希拉里。克林頓向吉祥德科學(xué)公司喊話(huà)，要求其下降丙肝藥物的價(jià)格，做一個(gè)積德的公司。可能是考慮到輿論壓力以及美國(guó)丙肝醫(yī)治商場(chǎng)的縮小，吉祥德科學(xué)公司后來(lái)仍是服軟了。
從我國(guó)商場(chǎng)的狀況來(lái)看，用于醫(yī)治許多危重疾病、特別是癌癥的特效藥物，目前仍由外企獨(dú)占。我國(guó)藥企的立異藥研制，由于起步較晚，現(xiàn)在 僅僅剛開(kāi)端有高質(zhì)量的立異藥上市，可是還沒(méi)有在各個(gè)醫(yī)治范疇構(gòu)成系統(tǒng)。立異藥的供應(yīng)假如被外企獨(dú)占，只需國(guó)家經(jīng)過(guò)藥品價(jià)格商洽來(lái)調(diào)控藥價(jià)，他們就有可能減少對(duì)華藥物出口，形成事實(shí)上的“有價(jià)無(wú)市”。
改動(dòng)立異藥的供應(yīng)途徑，行之有效的思路是“影響力對(duì)沖”，具有可操作性的手法包含以下幾種。
一是經(jīng)過(guò)產(chǎn)業(yè)方針下降立異藥的門(mén)檻。
例如，效法澳大利亞，對(duì)中小企業(yè)用于研制的經(jīng)費(fèi)進(jìn)行稅額抵扣，乃至返還一部分現(xiàn)金。由于新藥臨床試驗(yàn)的費(fèi)用歸于研制本錢(qián)，所以此舉等于大大下降臨床試驗(yàn)的開(kāi)支，可以有效促進(jìn)生物制藥企業(yè)生長(zhǎng)起來(lái)。事實(shí)上，澳大利亞已經(jīng)成為世界上新藥臨床試驗(yàn)最為活潑的國(guó)家之一。
二是樹(shù)立臨床試驗(yàn)請(qǐng)求到期默許制，按世界原則就事。
這點(diǎn)已在2018年4月的國(guó)務(wù)院辦公會(huì)議上敲定。這意味著，我國(guó)藥企提出臨床試驗(yàn)請(qǐng)求后，只需國(guó)家藥監(jiān)總局在一段時(shí)期內(nèi)不提出異議，藥企便可自行開(kāi)展臨床試驗(yàn)。與此前冗長(zhǎng)的批閱流程比較，藥企可以節(jié)約大半年到一年的時(shí)刻。
三是國(guó)家藥監(jiān)總局優(yōu)先批閱與進(jìn)口立異藥具有相同適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)立異藥以及生物仿制藥。國(guó)家醫(yī)保局在同等條件下優(yōu)先收購(gòu)這些藥物。
其實(shí)在任何一個(gè)國(guó)家，擔(dān)任醫(yī)藥衛(wèi)生辦理的政府部門(mén)的運(yùn)作，都不是單純的醫(yī)學(xué)或科學(xué)業(yè)務(wù)，而必定要有政治考量。國(guó)家藥監(jiān)總局和國(guó)家醫(yī)保局天然不會(huì)破例。
上述“影響力對(duì)沖”的手法，意在打破外企在立異藥范疇構(gòu)成的獨(dú)占。一旦這種獨(dú)占位置不復(fù)存在，外企也就失去了在我國(guó)“耍脾氣”的本錢(qián)——
要想好好經(jīng)商，就老老實(shí)實(shí)參與國(guó)家藥品價(jià)格商洽；如若不然，國(guó)家醫(yī)保局可以把蛋糕直接塞給我國(guó)藥企，看誰(shuí)笑到最后。
事實(shí)證明，“影響力對(duì)沖”的戰(zhàn)略高度有效。
例如，醫(yī)治晚年黃斑病變的雷珠單抗（諾適得）于2013年進(jìn)入我國(guó)，價(jià)格為每支9800元，2015年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量已近6億元。成都康弘藥業(yè)的康柏西普，適應(yīng)癥與雷珠單抗根本相同，于2017年經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品價(jià)格商洽進(jìn)入醫(yī)保。在華出售雷珠單抗的諾華制藥立刻宣告降價(jià)20%以上，并且放下身段參與國(guó)家藥品價(jià)格商洽以取得進(jìn)入醫(yī)保的資歷。
3
破局仿制藥，
國(guó)有藥企要用好
某些臨床急需的仿制藥遭到停產(chǎn)斷供，是由于某些藥企覺(jué)得出產(chǎn)贏利率較低的仿制藥“沒(méi)意思”，還不如去搗鼓中成藥什么的。這就比如，為了搗鼓文玩核桃，把正派的果樹(shù)都荒廢了，就社會(huì)利益而言是十分糟糕的。
改動(dòng)仿制藥的供應(yīng)途徑，在于經(jīng)過(guò)政府可以操控的國(guó)有藥企，對(duì)商場(chǎng)格式發(fā)生決定性影響。臨床上急需但價(jià)格又不高的救命仿制藥，已然私企不肯去出產(chǎn)，那就經(jīng)過(guò)國(guó)家規(guī)劃，安排國(guó)有藥企來(lái)出產(chǎn)，然后國(guó)家醫(yī)保局出頭進(jìn)行會(huì)集收購(gòu)，經(jīng)過(guò)較大出貨量來(lái)確保國(guó)有藥企的盈余。
這種形式，有利于國(guó)有藥企在賤價(jià)仿制藥范疇，構(gòu)成經(jīng)濟(jì)學(xué)含義上的天然獨(dú)占。天然獨(dú)占的特點(diǎn)是：?jiǎn)我黄髽I(yè)出產(chǎn)一切產(chǎn)品的本錢(qián)小于多個(gè)企業(yè)別離出產(chǎn)這些產(chǎn)品的本錢(qián)之和，由單一企業(yè)獨(dú)占商場(chǎng)的社會(huì)本錢(qián)最小。假如在天然獨(dú)占的范疇進(jìn)行競(jìng)賽，反而可能導(dǎo)致社會(huì)資源的糟蹋，或許商場(chǎng)秩序的紊亂。
地高辛片等救命仿制藥，由于商場(chǎng)總量有限，假如任由多家企業(yè)競(jìng)賽，就會(huì)呈現(xiàn)這樣的景象：各家出貨量都不算大，商場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的開(kāi)支卻不少，核算下來(lái)各家都掙不著幾個(gè)錢(qián)，倒是沒(méi)少挨累。所以也就沒(méi)有誰(shuí)愿意做這個(gè)工作了。
假如在這一范疇促進(jìn)天然獨(dú)占，狀況就不相同了：盡管藥品單價(jià)被操控在低水平，可是會(huì)集收購(gòu)的總出貨量可觀(guān)，薄利多銷(xiāo)照樣盈余，并且會(huì)集收購(gòu)等于省去了國(guó)有藥企的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，贏利空間這不就擠出來(lái)了。所以，天然獨(dú)占在經(jīng)濟(jì)學(xué)含義上反倒有更好的可持續(xù)性。
其實(shí)，國(guó)家從前就采納過(guò)相似的手法。2016年的“山東疫苗工作”露出出了醫(yī)藥流轉(zhuǎn)范疇辦理紊亂的嚴(yán)重問(wèn)題，國(guó)家隨即出臺(tái)一系列方針，大大提高了醫(yī)藥流轉(zhuǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻。其結(jié)果是，資質(zhì)較差的私企在短短一年內(nèi)紛繁挑選退出醫(yī)藥流轉(zhuǎn)范疇，該范疇事實(shí)上已經(jīng)由國(guó)藥控股和華潤(rùn)醫(yī)藥這兩家國(guó)有企業(yè)構(gòu)成了天然獨(dú)占。所以便再也沒(méi)呈現(xiàn)過(guò)什么嚴(yán)重的問(wèn)題。
已然已有成功的先例，那么安排國(guó)有藥企接收賤價(jià)仿制藥的出產(chǎn)，徹底具有可操作性。
實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō)，盡管華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)有藥企的新藥研制管線(xiàn)缺乏好的創(chuàng)意，可是藥品出產(chǎn)的質(zhì)量操控肯定是一流的。華潤(rùn)醫(yī)藥除嚴(yán)厲執(zhí)行我國(guó)GMP規(guī)范外，部屬華潤(rùn)三九、華潤(rùn)雙鶴、華潤(rùn)紫竹的若干出產(chǎn)線(xiàn)還經(jīng)過(guò)了美國(guó)cGMP規(guī)范、歐盟GMP規(guī)范或世界衛(wèi)生安排PQ供貨商認(rèn)證。讓這些高端國(guó)有藥企出產(chǎn)難度正本不高的賤價(jià)仿制藥，就其業(yè)務(wù)水平而言徹底不在話(huà)下。
經(jīng)過(guò)國(guó)家規(guī)劃，促進(jìn)國(guó)有藥企完成經(jīng)濟(jì)學(xué)含義上的天然獨(dú)占（而不是行政性獨(dú)占），既處理了患者的迫切需求，又讓藥品質(zhì)量有了確保，還強(qiáng)大了國(guó)有經(jīng)濟(jì)的力氣，可謂一舉三得。
4
尊重商場(chǎng)規(guī)律，
但也不能盲目迷信商場(chǎng)
推進(jìn)醫(yī)藥職業(yè)的變革，要有正確的指導(dǎo)思想，既要依照商場(chǎng)規(guī)律就事，又要防備盲目崇拜自在商場(chǎng)的錯(cuò)誤傾向。
尊重商場(chǎng)規(guī)律，意味著在大方向上不能“賠本賺吆喝”，確保方針在經(jīng)濟(jì)層面上具有可持續(xù)性。商場(chǎng)競(jìng)賽中的企業(yè)客觀(guān)上需求盈余，藥企也不破例。因而在方針框架中，應(yīng)當(dāng)確保藥企合理的贏利空間。
商場(chǎng)僅僅手法，其自身不是意圖。商場(chǎng)的運(yùn)作不能違背人民群眾的底子利益，不然就應(yīng)該決斷進(jìn)行國(guó)家干預(yù)，經(jīng)過(guò)“外科手術(shù)”改動(dòng)商場(chǎng)的格式。尊重商場(chǎng)規(guī)律，絕不等于被動(dòng)地受商場(chǎng)力氣的唆使。假如國(guó)家在要害范疇不實(shí)行規(guī)劃和調(diào)控的功能，那就等于把零和的社會(huì)操控權(quán)拱手交給私人本錢(qián)。
在人類(lèi)社會(huì)中，利益并不是零和的，存在互利共贏的可能性?？墒顷P(guān)于社會(huì)的操控力卻必定是零和的，某個(gè)具體的范疇，我管了你就不能管，反之亦然。倘若在聯(lián)系國(guó)計(jì)民生的要害范疇拋棄必要的國(guó)家規(guī)劃和職業(yè)調(diào)控，那就意味著驅(qū)羊入虎口，讓人民群眾任由私人本錢(qián)宰割。
許多P2P網(wǎng)貸平臺(tái)，前些年在“金融立異”的幌子下一批批躥出來(lái)，現(xiàn)在卻由于資金鏈斷裂一個(gè)個(gè)爆雷，有的涉案資金居然到達(dá)數(shù)百億元之多。這些慘痛的教訓(xùn)，難道還不行闡明問(wèn)題嗎？
倘若不為民生有備無(wú)患，卻宣揚(yáng)徹底依托自在商場(chǎng)去處理問(wèn)題，那必然會(huì)繁殖一些亂象，損害人民利益。